鳳凰衛(wèi)視報道了先亞集團研發(fā)的高新科技產(chǎn)品紅細胞壽命檢測儀
一、概述
通過呼氣測定來進行人體紅細胞壽命無創(chuàng)檢測的創(chuàng)新產(chǎn)品——“紅細胞壽命測定儀”，是世界上第一臺紅細胞壽命測定儀，獲國家科技部科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金及深圳市戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金項目立項，被國家食品藥品監(jiān)督管理總局認定為創(chuàng)新醫(yī)療器械，即該產(chǎn)品被認定為擁有自主核心技術(shù)，技術(shù)上處于國際領(lǐng)先水平，并且具有顯著的臨床應(yīng)用價值。
圖1
紅細胞壽命是指紅細胞在循環(huán)血液中的存活時間。該指標在不同物種及個體之間變異很大。人類的紅細胞壽命正常大約是120天，范圍約70～140天。紅細胞壽命測定歷史悠久，方法多樣?，F(xiàn)用方法大致分為兩類：第一類是紅細胞標記測試，包括同齡期紅細胞標記測試和全齡期紅細胞標記測試，前者利用15N-甘氨酸等摻入血紅蛋白合成而標記骨髓中的新生紅細胞，后者則通過51Cr、生物素等與細胞膜牢固結(jié)合而標記循環(huán)血液中所有齡期的紅細胞；第二類是根據(jù)血紅蛋白更新速率測算，如CO呼氣試驗等。CO呼氣試驗的突出優(yōu)勢是“一氣呵成”，而不像標記測試那樣耗時數(shù)周甚至數(shù)月，是當前惟一可以臨床常規(guī)開展的項目。
國家衛(wèi)生部《全國醫(yī)療服務(wù)價格項目規(guī)范（2012版）》中列入了紅細胞壽命測定收費項目，國家教科書《內(nèi)科學(xué)》第七版和第八版均將紅細胞壽命測定作為貧血分類精確診斷的基礎(chǔ)，并且已經(jīng)在臨床上使用多年，表明紅細胞壽命測定在醫(yī)學(xué)上的重要性。測定紅細胞壽命的“金標準”方法是放射性核素51Cr標記法。但該方法測定周期長，具有放射性危害，操作繁瑣，需抽取受檢者血樣等缺點。由于需要在數(shù)周內(nèi)反復(fù)抽血測定標定物，觀察時間漫長，臨床應(yīng)用極其有限。目前國內(nèi)唯一生產(chǎn)該檢查所需試劑——“鉻[51Cr]酸鈉注射液”的廠家已因銷售量太低而停止該放射性試劑的生產(chǎn)，導(dǎo)致全國各醫(yī)院實際已無法開展該項檢查。
美國兒科學(xué)會（簡稱AAP）2004年發(fā)布的新生兒高膽紅素血癥處理指南將CO呼氣試驗法作為確認新生兒是否存在溶血（即紅細胞壽命縮短）的唯一推薦方法。
既然通過測定肺泡氣CO濃度可以實現(xiàn)紅細胞壽命的測定，結(jié)果和金標準十分接近，臨床上使用放射性51Cr的方法在臨床上又已經(jīng)全面停止，而紅細胞壽命的臨床意義又非常重大，且我公司是專業(yè)從事醫(yī)學(xué)呼氣試驗研發(fā)的科技企業(yè)，于是提出了研發(fā)紅細胞壽命測定儀的想法，通過測定人體肺泡氣CO濃度，來實現(xiàn)在臨床檢測紅細胞壽命。
在大量實驗研究的基礎(chǔ)上，通過4項發(fā)明專利、1項PCT國際專利以及1項實用新型專利技術(shù)，實現(xiàn)了準確測定肺泡氣中痕量（百萬分之一級）CO濃度，綜合解決了在呼氣的復(fù)雜成份背景下的低濃度CO精確測量，解決了呼氣中CO2及H2O測量干擾、內(nèi)源與外源CO區(qū)別、非肺泡氣混合校正、壽命運算等一系列技術(shù)問題。使得RBCS-01型紅細胞壽命測定儀完成一次紅細胞壽命測定儀完成測試時間不超過30分鐘。
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